{"id":36738,"date":"2022-09-20T12:01:00","date_gmt":"2022-09-20T12:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/knowhow.distrelec.com\/?p=36738"},"modified":"2022-09-23T09:14:17","modified_gmt":"2022-09-23T09:14:17","slug":"wybor-zasilaczy-do-zastosowan-medycznych-znajomosc-srodkow-ochrony-pacjenta-mopp-i-srodkow-ochrony-operatora-moop","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/knowhow.distrelec.com\/pl\/medycyna-sluzba-zdrowia\/wybor-zasilaczy-do-zastosowan-medycznych-znajomosc-srodkow-ochrony-pacjenta-mopp-i-srodkow-ochrony-operatora-moop\/","title":{"rendered":"Wyb\u00f3r zasilaczy do zastosowa\u0144 medycznych \u2013 znajomo\u015b\u0107 \u015brodk\u00f3w ochrony pacjenta (MOPP) i \u015brodk\u00f3w ochrony operatora (MOOP)"},"content":{"rendered":"\n

Zapewnienie bezpiecze\u0144stwa urz\u0105dze\u0144 elektrycznych jest istotnym aspektem ka\u017cdego projektu, dlatego we wszystkich formach sprz\u0119tu elektrycznego obowi\u0105zuj\u0105 stosowane normy. Na rynku urz\u0105dze\u0144 medycznych obowi\u0105zuje norma bezpiecze\u0144stwa IEC 60601-1, kt\u00f3ra zosta\u0142a opracowana z my\u015bl\u0105 o ochronie pacjenta i pracownik\u00f3w s\u0142u\u017cby zdrowia. Spe\u0142nienie tego wymogu jest szczeg\u00f3lnie istotne, gdy sprz\u0119t diagnostyczny i medyczny pod\u0142\u0105cza si\u0119 bezpo\u015brednio do pacjenta lub gdy personel medyczny stosuje elektrody oraz obs\u0142uguje sprz\u0119t elektryczny. Wa\u017cnym aspektem normy IEC 60601 jest to, \u017ce odnosi si\u0119 ona nie tylko do samych urz\u0105dze\u0144, ale tak\u017ce do \u017ar\u00f3de\u0142 ich zasilania. <\/p>\n\n\n\n

Na przyk\u0142ad w przypadku przeno\u015bnego monitora, kt\u00f3ry korzysta z zewn\u0119trznego zasilacza pod\u0142\u0105czanego do gniazda sieciowego, zasilacz \u015bcienny musi spe\u0142ni\u0107 wymagania specyfikacji. Praktycznie ka\u017cdy sprz\u0119t do obrazowania, diagnostyki lub monitorowania jest obj\u0119ty specyfikacj\u0105, od du\u017cych skaner\u00f3w MRI do przy\u0142\u00f3\u017ckowych monitor\u00f3w rytmu serca. Aparatura, wraz z zasilaczami i akcesoriami, uznawana jest jako ca\u0142o\u015b\u0107. Norma bezpiecze\u0144stwa IEC 60601 zosta\u0142a ustanowiona w 1977 roku i jest stosowana w Wielkiej Brytanii, Europie, Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Cho\u0107 norma jest szeroko rozpowszechniona, nale\u017cy pami\u0119ta\u0107, \u017ce w r\u00f3\u017cnych krajach lub regionach mog\u0105 wyst\u0119powa\u0107 pewne r\u00f3\u017cnice w jej interpretacji, z kt\u00f3rymi warto si\u0119 zapozna\u0107, je\u015bli produkt ma by\u0107 wysy\u0142any do odbiorc\u00f3w na ca\u0142ym \u015bwiecie.<\/p>\n\n\n\n

Zrozumienie normy IEC 60601 i zwi\u0105zanej z ni\u0105 terminologii<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

G\u0142\u00f3wne za\u0142o\u017cenia normy skoncentrowane s\u0105 na izolacji, ochronie przed wysokimi napi\u0119ciami i pr\u0105dem up\u0142ywu. Przez lata norma przesz\u0142a kilka nowelizacji, kt\u00f3re wprowadzi\u0142y ulepszone limity bezpiecze\u0144stwa, nowe koncepcje techniczne oraz rozszerzy\u0142y jej zakres o dodatkowe czynniki bezpiecze\u0144stwa. Aktualn\u0105 norm\u0105 podstawow\u0105 jest IEC 60601 wydanie 3, kt\u00f3ra zachowa\u0142a wszystkie poj\u0119cia wprowadzone we wcze\u015bniejszych normach. Norma uzupe\u0142niaj\u0105ca IEC60601-1-2 dotycz\u0105ca \u201eZaburze\u0144 elektromagnetycznych, wymaga\u0144 i test\u00f3w\u201d zosta\u0142a ju\u017c zaktualizowana do czwartej edycji. Wprowadzenie tego zapisu by\u0142o spowodowane rosn\u0105c\u0105 ilo\u015bci\u0105 urz\u0105dze\u0144 medycznych pod\u0142\u0105czonych do sieci bezprzewodowej, smartfon\u00f3w i \u0142\u0105czno\u015bci Wi-Fi, kt\u00f3re s\u0105 obecnie powszechne w szpitalach i klinikach medycznych.<\/p>\n\n\n\n

Podstawowym za\u0142o\u017ceniem normy IEC 60601 jest zapewnienie ochrony pacjent\u00f3w i personelu klinicznego przed niebezpiecznymi napi\u0119ciami poprzez odpowiedni\u0105 izolacj\u0119. Zgodnie z norm\u0105, niebezpieczne napi\u0119cie to zasilanie powy\u017cej 42,2 VAC lub 60 VDC. Podstawowym zadaniem zabezpiecze\u0144 izolacyjnych jest zapewnienie jednej lub wi\u0119cej barier pomi\u0119dzy u\u017cytkownikami a napi\u0119ciami zagra\u017caj\u0105cymi \u017cyciu. Izolacja mo\u017ce polega\u0107 na wykorzystaniu fizycznej odleg\u0142o\u015bci lub zastosowaniu materia\u0142\u00f3w nieprzewodz\u0105cych jako barier.<\/p>\n\n\n\n

Pr\u0105d up\u0142ywu<\/u><\/em><\/h3>\n\n\n\n

Schemat na rysunku 1 ilustruje podstawowe poj\u0119cie pr\u0105du up\u0142ywu (zielona linia) z sieci pod napi\u0119ciem poprzez zasilacz i uk\u0142ad elektroniczny urz\u0105dzenia do pacjenta lub operatora. Uziemienie ochronne (PE) s\u0142u\u017cy do uziemienia wszystkich przewodz\u0105cych cz\u0119\u015bci urz\u0105dzenia i zapobiega powstawaniu zewn\u0119trznego pr\u0105du up\u0142ywu, kt\u00f3ry mimo to mo\u017ce wydosta\u0107 si\u0119 z innych cz\u0119\u015bci urz\u0105dzenia. Nie zawsze mo\u017cna jednak polega\u0107 na niezawodno\u015bci przewod\u00f3w PE.<\/p>\n\n\n\n

\"\"
Rysunek 1: Uproszczony schemat pr\u0105du up\u0142ywu (\u017ar\u00f3d\u0142o: TDK-Lambda)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Z tego powodu wyr\u00f3\u017cnia si\u0119 dwie kategorie produkt\u00f3w. Izolacja od napi\u0119\u0107 niebezpiecznych jest okre\u015blana jako funkcjonalna (konieczna), ochronna (tylko klasa I), podstawowa (pojedyncza), podw\u00f3jna (dwie niezale\u017cne metody), uzupe\u0142niaj\u0105ca (pojedyncza oraz dodatkowa) lub wzmocniona (pojedyncza warstwa, ale r\u00f3wnowa\u017cna podw\u00f3jnej).<\/p>\n\n\n\n