- ISO 9001 \u2013 og\u00f3lna norma dotycz\u0105ca system\u00f3w zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 w przedsi\u0119biorstwach. Z my\u015bl\u0105 o producentach wyrob\u00f3w medycznych, ISO 9001 anga\u017cuje zarz\u0105d w proces kontroli jako\u015bci, co pomaga zaoszcz\u0119dzi\u0107 koszty, promuje odpowiedzialno\u015b\u0107, umo\u017cliwia odpowiedzialn\u0105 ekspansj\u0119 i u\u0142atwia zachowanie zgodno\u015bci z przepisami.<\/li><\/ul>\n
- ISO 13485 \u2013 norma dotycz\u0105ca system\u00f3w zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 opracowana specjalnie dla producent\u00f3w urz\u0105dze\u0144 medycznych. W ramach unijnego \u201eRozporz\u0105dzenia w sprawie wyrob\u00f3w medycznych\u201d jest ona obecnie uznawana jednoznacznie za norm\u0119 zharmonizowan\u0105. Zgodno\u015b\u0107 z ISO 13485 sprzyja og\u00f3lnej kontroli jako\u015bci, identyfikowalno\u015bci, walidacji proces\u00f3w i zarz\u0105dzaniu ryzykiem. Producenci, kt\u00f3rzy uzyskaj\u0105 certyfikat ISO 13485, mog\u0105 pochwali\u0107 si\u0119 bardziej zoptymalizowanymi procedurami oraz bardziej efektywn\u0105 i bezpieczniejsz\u0105 dzia\u0142alno\u015bci\u0105 biznesow\u0105. Dzi\u0119ki temu jest im \u0142atwiej sprzedawa\u0107 swoje produkty na rynkach \u015bwiatowych.<\/a><\/li><\/ul>\n
- ISO 45001 outlines requirements for occupational and safety management systems that can be employed in the medical device industry. Used to reduce accident rates and related liability issues.<\/li><\/ul>\n
- ISO 27001 \u2013 to norma szczeg\u00f3lnie wa\u017cna dla zapewnienia bezpiecze\u0144stwa; zawarte w niej narz\u0119dzia s\u0142u\u017c\u0105 ocenie zagro\u017ce\u0144 bezpiecze\u0144stwa informacji w organizacjach. Zosta\u0142a opracowana na podstawie zestawu uznanych na ca\u0142ym \u015bwiecie najlepszych praktyk, kt\u00f3re nie zale\u017c\u0105 od platformy ani pakietu oprogramowania wykorzystywanych w danej organizacji.<\/li><\/ul>\n
- ISO 14001 \u2013 ze wzgl\u0119du na to, \u017ce zr\u00f3wnowa\u017cony rozw\u00f3j stanowi istotn\u0105 kwesti\u0119 dotycz\u0105c\u0105 wi\u0119kszo\u015bci bran\u017c, zw\u0142aszcza produkcyjnych (wi\u0119cej na ten temat mo\u017cna przeczyta\u0107 tutaj<\/a>), wdro\u017cenie tej normy pozwala producentom wyrob\u00f3w medycznych ograniczy\u0107 ilo\u015b\u0107 odpad\u00f3w, oszcz\u0119dza\u0107 energi\u0119 i zmniejszy\u0107 \u015blad w\u0119glowy.<\/li><\/ul>\n
- ISO 50001, to norma uzupe\u0142niaj\u0105ca ISO 14001 o usystematyzowany spos\u00f3b zarz\u0105dzania energi\u0105. Pozwala producentom urz\u0105dze\u0144 medycznych obni\u017cy\u0107 koszty operacyjne i zwi\u0119kszy\u0107 og\u00f3ln\u0105 efektywno\u015b\u0107 energetyczn\u0105, co wp\u0142ywa na popraw\u0119 ich reputacji i u\u0142atwia przestrzeganie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w.<\/li><\/ul>\n
- IEC 60601 \u2013 to niezb\u0119dna norma dotycz\u0105ca medycznych urz\u0105dze\u0144 elektrycznych. Cho\u0107 jest to szeroko przyj\u0119ty standard, mo\u017ce on jednak r\u00f3\u017cni\u0107 si\u0119 w zale\u017cno\u015bci od kraju.<\/li><\/ul>\n
- IEC 62304 \u2013 to norma obejmuj\u0105ca kryteria cyklu \u017cycia oprogramowania medycznego, w tym oprogramowania wbudowanego w sprz\u0119t medyczny, i dotyczy zar\u00f3wno utrzymania, jak i rozwoju oprogramowania urz\u0105dze\u0144 medycznych.<\/li><\/ul>\n
Przedstawiona lista nie jest kompletna, bowiem istnieje wi\u0119cej norm, kt\u00f3re mog\u0105 mie\u0107 zastosowanie w zale\u017cno\u015bci od cech i przeznaczenia produktu. Standardy te maj\u0105 r\u00f3wnie\u017c zastosowanie w przypadku nowych, zdigitalizowanych i zautomatyzowanych wyrob\u00f3w medycznych. Czytaj dalej, aby dowiedzie\u0107 si\u0119 wi\u0119cej.<\/p>\n\n
Cyfrowa i zautomatyzowana produkcja medyczna<\/h2>\n\n
Rozw\u00f3j technologii i automatyzacji sprawi\u0142, \u017ce plac\u00f3wki s\u0142u\u017cby zdrowia sta\u0142y si\u0119 po\u0142\u0105czone. Przemys\u0142 4.0 r\u00f3wnie\u017c znalaz\u0142 zastosowanie w sektorze medycznym. Dzi\u0119ki AI i robotom medycznym, technologiom uczenia maszynowego i cyfryzacji w sektorze medycznym otwieraj\u0105 si\u0119 nowe mo\u017cliwo\u015bci produkowania urz\u0105dze\u0144 medycznych po ni\u017cszych cenach. Co wi\u0119cej, urz\u0105dzenia te s\u0105 coraz mniejsze, mniej inwazyjne, bardziej wydajne i inteligentne.<\/p>\n\n
https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=zoeFXVG5zcY <\/div><\/figure>\n\nWed\u0142ug Fortune Business Insights<\/a> \u015bwiatowy rynek urz\u0105dze\u0144 medycznych w 2018 roku szacowano na 425,5 mld dolar\u00f3w. Przewiduje si\u0119, \u017ce do 2025 roku rynek osi\u0105gnie warto\u015b\u0107 612,7 mld dolar\u00f3w, przy skumulowanym rocznym wska\u017aniku wzrostu (CAGR) na poziomie 5,4%. <\/p>\n\n
Zautomatyzowana produkcja medyczna<\/h3>\n\n
Produkcja urz\u0105dze\u0144 medycznych wymaga niezwyk\u0142ej precyzji, dlatego na liniach produkcyjnych wykorzystywane s\u0105 ramiona robotyczne i urz\u0105dzenia bezprzewodowe. Wi\u0119cej o rozwi\u0105zaniach bezprzewodowych stosowanych na liniach produkcyjnych przeczytasz w tym artykule<\/a>.<\/p>\n\n
Zoptymalizowana i po\u0142\u0105czona produkcja wyrob\u00f3w medycznych oferuje szereg korzy\u015bci, takich jak obni\u017cenie koszt\u00f3w i automatyzacja produkcji masowej. Producenci sprz\u0119tu oryginalnego (OEM) i firmy mog\u0105 r\u00f3wnie\u017c skorzysta\u0107 z poprawy jako\u015bci i wydajno\u015bci, a tak\u017ce zmniejszenia ilo\u015bci produkowanych odpad\u00f3w.<\/p>\n\n
Gromadzenie danych<\/h4>\n\n
Wiele organizacji prowadzi swoj\u0105 dzia\u0142alno\u015b\u0107 w oparciu o dane, poniewa\u017c s\u0105 one podstaw\u0105 elastycznych i sprawnych technik produkcyjnych. Dlatego urz\u0105dzenia takie jak programowalne sterowniki logiczne (PLC), interfejsy cz\u0142owiek-maszyna (HMI) i urz\u0105dzenia robotyczne s\u0105 niezb\u0119dne do zrozumienia, po\u0142\u0105czenia i monitorowania zak\u0142ad\u00f3w produkcyjnych. Zapewnienie optymalnych warunk\u00f3w pracy i wysokiej jako\u015bci jest szczeg\u00f3lnie istotne w produkcji urz\u0105dze\u0144 medycznych.<\/p>\n\n
W naszej ofercie znajduj\u0105 si\u0119 najlepsze w swojej klasie sterowniki PLC i HMI renomowanych firm, takich jak Siemens, Eaton, Omron i wiele innych. Przeczytaj nasz przewodnik kupuj\u0105cego na temat roli sterownik\u00f3w PLC w przemys\u0142owym IoT<\/a> lub znajd\u017a idealny interfejs HMI dla swojej aplikacji<\/a>.<\/p>\n
\n<\/figure><\/div>\n
\nKup sterowniki PLC<\/strong><\/a><\/div>\n<\/div>\n\nTechnologia interfejsu cz\u0142owiek-maszyna SIMATIC HMI<\/a>, opracowana przez firm\u0119 Siemens, jest przeznaczona do obs\u0142ugi coraz bardziej z\u0142o\u017conych proces\u00f3w zachodz\u0105cych w urz\u0105dzeniach i systemach. SIMATIC HMI mo\u017cna dostosowa\u0107 do indywidualnych wymaga\u0144 klienta w zakresie interfejsu cz\u0142owiek-maszyna poprzez wykorzystanie otwartych i standardowych interfejs\u00f3w w sprz\u0119cie i oprogramowaniu, co pozwala na efektywn\u0105 integracj\u0119 z systemem automatyki.<\/p>\n\n
https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=AYRiu_rJ9S0 <\/div><\/figure>\n\n\nKup interfejsy HMI<\/strong><\/a><\/div>\n<\/div>\n\nInteligentne rozwi\u0105zania inteligentnych firm<\/h4>\n\n
W sklepie Elfy Distrelec<\/a> znajduje si\u0119 szeroka oferta wysoce zaawansowanych rozwi\u0105za\u0144 umo\u017cliwiaj\u0105cych inteligentn\u0105 produkcj\u0119. Jednym z naszych partner\u00f3w jest firma Mitsubishi Electric<\/a>, kt\u00f3rej produkty sta\u0142y si\u0119 podstaw\u0105 szerokiej gamy aplikacji \u2013 od pakowania i przetwarzania wt\u00f3rnego po inspiruj\u0105ce innowacje w zakresie \u0142\u0105czenia robotyki z procedurami chirurgicznymi i metafizycznymi. Co wi\u0119cej, produkty automatyki mog\u0105 by\u0107 wykorzystywane do sterowania sterylizacj\u0105 ozonow\u0105 instrument\u00f3w medycznych, a nawet procesami produkcyjnymi protez.<\/p>\n\n
Innowacyjny system HealthCam \u0142\u0105czy wizualne i podczerwone obrazy wideo wykrywaj\u0105c rytm serca, cz\u0119sto\u015b\u0107 oddychania i temperatur\u0119 cia\u0142a na podstawie niewielkich zmian w kolorze twarzy i kszta\u0142cie cia\u0142a. Bardziej zaawansowana wersja umo\u017cliwi wykrycie niedotlenienia krwi, po\u015blizgni\u0119cia i upadku, zad\u0142awienia i zach\u0142y\u015bni\u0119cia. Obejrzyj film, aby dowiedzie\u0107 si\u0119 wi\u0119cej.<\/p>\n\n
https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=4G3-HSs7Vks <\/div><\/figure>\n\nSchneider Electric pomaga r\u00f3wnie\u017c swoim klientom w przewidywaniu regularnych i wyj\u0105tkowych zdarze\u0144 w sektorze opieki zdrowotnej oraz zarz\u0105dzaniu nimi. Opracowana przez Schneider Electric<\/a> przysz\u0142o\u015bciowa platforma dla szpitali i plac\u00f3wek s\u0142u\u017cby zdrowia \u2013 EcoStruxure \u2013 promuje zr\u00f3wnowa\u017cony rozw\u00f3j, odporno\u015b\u0107 i hiperwydajno\u015b\u0107.<\/p>\n\n
https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=J7fIU2qu95E <\/div><\/figure>\n\nRobotyka<\/h4>\n\n
Po przemianach, kt\u00f3re nast\u0105pi\u0142y wraz z nadej\u015bciem Przemys\u0142u 4.0, wiele firm zacz\u0119\u0142o wprowadza\u0107 nowe rozwi\u0105zania Przemys\u0142u 5.0<\/a>, zwanego te\u017c pi\u0105t\u0105 rewolucj\u0105 przemys\u0142ow\u0105, kt\u00f3ra skupia si\u0119 na wsp\u00f3\u0142pracy ludzi i robot\u00f3w. Wsp\u00f3\u0142praca ta mo\u017ce przybiera\u0107 r\u00f3\u017cne formy \u2013 roboty s\u0105 wykorzystywane mi\u0119dzy innymi w diagnostyce, chirurgii i terapii. Firma ABB jest jednym z lider\u00f3w w dziedzinie robotyki. Obejrzyj poni\u017cszy film, aby dowiedzie\u0107 si\u0119, jak ABB wykorzystuje roboty w laboratoriach medycznych i szpitalach do wykonywania powtarzalnych i czasoch\u0142onnych zada\u0144.<\/p>\n\n
https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=SA_1vfH5UIk <\/div><\/figure>\n\nBut robots will not only help in manufacturing and laboratories, but also in hospitals, where they will assist clinical staff<\/a> and take over tasks such as disinfecting a ward, dispensing medicines or caring for patients.\u00a0<\/p>\n\n
https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=2fvhSSB1aNg <\/div><\/figure>\n\nWed\u0142ug portaluMarkets and Marketers<\/a>, globalny rynek robot\u00f3w medycznych stale si\u0119 rozwija.<\/p>\n\n
Podstawowymi czynnikami stymuluj\u0105cymi rozw\u00f3j rynku robotyki s\u0105:<\/p>\n\n
- zalety chirurgii wspomaganej robotami i \u0107wicze\u0144 wspomaganych robotami w terapii rehabilitacyjnej;<\/li>
- post\u0119p technologiczny w dziedzinie robotyki;<\/li>
- usprawnienie refundacji koszt\u00f3w;<\/li>
- coraz cz\u0119stsze stosowanie robot\u00f3w chirurgicznych;<\/li>
- zwi\u0119kszenie finansowania bada\u0144 nad robotami medycznymi.<\/li><\/ul>\n
O robotach medycznych<\/a> pisali\u015bmy ju\u017c w poprzednim artykule, jednak lista robot\u00f3w, kt\u00f3re ju\u017c przekszta\u0142ci\u0142y i wci\u0105\u017c rozwijaj\u0105 sektor medyczny, wci\u0105\u017c ro\u015bnie. W tym miejscu nie spos\u00f3b zaprezentowa\u0107 wszystkich, ale zdecydowanie najbardziej przekszta\u0142caj\u0105cym bran\u017c\u0119 jest da Vinci Surgical System wykorzystywany do prostatektomii, naprawy zastawek serca oraz zabieg\u00f3w chirurgicznych w schorzeniach nerek i zabiegach ginekologicznych.<\/p>\n\n
Roboty s\u0105 jednak obecne tak\u017ce w innych obszarach medycyny, jak np. zdrowie psychiczne. Przyk\u0142adem mo\u017ce by\u0107 robot terapeutyczny PARO, czyli interaktywny gad\u017cet podobny do zwierz\u0119cia. Rozwi\u0105zanie to wykorzystuje zalety zooterapii, jednak nie wymaga udzia\u0142u zwierz\u0105t. PARO wp\u0142ywa na popraw\u0119 jako\u015bci \u017cycia pacjent\u00f3w wracaj\u0105cych do zdrowia po operacji lub poddanych terapii z powodu depresji lub innych chor\u00f3b psychicznych. Obejrzyj poni\u017cszy film, by dowiedzie\u0107 si\u0119, jak inne zwierz\u0119ta-roboty pomagaj\u0105 osobom z demencj\u0105.<\/p>\n\n
https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=cFvGAL9tesM <\/div><\/figure>\n\nCzujniki w opiece medycznej<\/h3>\n\n
Czujniki wykorzystywane w urz\u0105dzeniach noszonych, wszczepianych w cia\u0142o oraz po\u0142ykanych przez pacjent\u00f3w dostarczaj\u0105 niezb\u0119dnych danych dotycz\u0105cych stanu zdrowia i parametr\u00f3w \u017cyciowych. Czujniki s\u0105 niew\u0105tpliwie bardzo powszechne w medycynie, zw\u0142aszcza w urz\u0105dzeniach AI, pozwalaj\u0105cych na monitorowanie i informowanie pacjent\u00f3w o ich stanie zdrowia. Miniaturyzacja, dostosowanie do potrzeb u\u017cytkownika oraz integracja wielu czujnik\u00f3w w jednym urz\u0105dzeniu umo\u017cliwiaj\u0105 gromadzenie wi\u0119kszej ilo\u015bci danych do wielu aplikacji.<\/p>\n\n
Czujniki dotykowe znajduj\u0105 zastosowanie w wielu dziedzinach medycyny. Na przyk\u0142ad w chirurgii minimalnie inwazyjnej (MIS), takie czujniki pozwalaj\u0105 lekarzom na \u201eczucie” wn\u0119trza ludzkiego cia\u0142a uzyskuj\u0105c do niego dost\u0119p przez ma\u0142e naci\u0119cia. S\u0105 one r\u00f3wnie\u017c obecne w arteriografach, dzi\u0119ki kt\u00f3rym mo\u017cna zmierzy\u0107 ci\u015bnienie w t\u0119tnicy udowej po przy\u0142o\u017ceniu urz\u0105dzenia do sk\u00f3ry pacjenta.<\/p>\n\n
Istniej\u0105 r\u00f3wnie\u017c plany wdro\u017cenia w protezach czujnik\u00f3w, kt\u00f3re wysy\u0142a\u0142yby sygna\u0142y impuls\u00f3w elektrycznych dostarczanych do m\u00f3zgu, za ka\u017cdym razem, gdy proteza b\u0119dzie czego dotyka\u0107.<\/p>\n\n
Kolejn\u0105 innowacj\u0105, w kt\u00f3rej wykorzystuje si\u0119 czujniki, jest neuropatia cukrzycowa. S\u0105 one w stanie zast\u0105pi\u0107 tak\u017ce zmys\u0142 dotyku, kt\u00f3ry trac\u0105 pacjenci z ci\u0119\u017ckimi typami cukrzycy.<\/p>\n
\n\nKup czujniki<\/strong><\/a><\/div>\n<\/div>\n\nZdalne monitorowanie pacjent\u00f3w<\/h3>\n\n
Zdalne monitorowanie umo\u017cliwia obserwowanie stanu zdrowia pacjenta bez potrzeby obywania zb\u0119dnych wizyt w szpitalach i klinikach oraz wykonywania inwazyjnych bada\u0144. Dane s\u0105 przesy\u0142ane z urz\u0105dze\u0144 zdalnych do komputera lub urz\u0105dzenia mobilnego, gdzie mog\u0105 by\u0107 analizowane. Istnieje tak\u017ce mo\u017cliwo\u015b\u0107 ustawienia automatycznych alert\u00f3w, informuj\u0105cych o pogorszeniu stanu zdrowia pacjenta. Aby dowiedzie\u0107 si\u0119 wi\u0119cej o urz\u0105dzeniach medycznych marki Moxa, <\/a>kliknij tutaj.<\/p>\n\n
Dzi\u0119ki zdalnemu monitorowaniu pacjenci s\u0105 pod sta\u0142\u0105 opiek\u0105 personelu medycznego bez konieczno\u015bci przebywania w plac\u00f3wce medycznej. Zdalne monitorowanie mo\u017ce by\u0107 przeprowadzane za pomoc\u0105 szeregowego po\u0142\u0105czenia Ethernet\/Wireless LAN, kt\u00f3ry mo\u017ce by\u0107 pod\u0142\u0105czone na przyk\u0142ad do monitora pacjenta. Niekt\u00f3re z tych serwer\u00f3w urz\u0105dze\u0144 umo\u017cliwiaj\u0105 zdalne monitorowanie objaw\u00f3w fizjologicznych pacjent\u00f3w. Do tego rodzaju zastosowa\u0144 polecamy serwer szeregowy Wi-Fi marki Moxa<\/a>.<\/p>\n
\n\nSerwery urz\u0105dze\u0144 szeregowych<\/strong><\/a><\/div>\n<\/div>\n\nSeria NX I\/O<\/a>, kt\u00f3ra obejmuje konwencjonalne i szybkie cyfrowe oraz analogowe wej\u015bcia\/wyj\u015bcia, oferuje wiele mo\u017cliwo\u015bci w zakresie wej\u015b\u0107 enkoder\u00f3w, wyj\u015b\u0107 impulsowych i kontroli bezpiecze\u0144stwa.<\/p>\n
\n\nKup modu\u0142y I\/O<\/strong><\/a><\/div>\n<\/div>\n\nDruk 3D i prototypowanie do zastosowa\u0144 medycznych<\/h3>\n\n
Druk 3D mo\u017ce okaza\u0107 si\u0119 kluczowy w zastosowaniach medycznych, poniewa\u017c umo\u017cliwia wykonywanie przedmiot\u00f3w i urz\u0105dze\u0144 na zam\u00f3wienie. Dzi\u0119ki tej technologii mo\u017cliwa jest wysoce zindywidualizowana opieka zdrowotna, m.in. produkcja spersonalizowanych produkt\u00f3w, takich jak protezy ko\u0144czyn, implanty czaszkowe czy implanty ortopedyczne, np. korony z\u0119b\u00f3w, biodra i kolana.<\/p>\n\n
Wykonane na zam\u00f3wienie modele anatomiczne do planowania chirurgicznego i nauczania pozwalaj\u0105 radiologom i chirurgom na wizualizacj\u0119 anomalii i skomplikowanych patologii jeszcze przed przyst\u0105pieniem do operacji. Na podstawie skan\u00f3w 3D mo\u017cna opracowa\u0107 model anatomii danego pacjenta, co nast\u0119pnie u\u0142atwia personelowi medycznemu przeprowadzanie konsultacji, ilustruj\u0105c przebieg operacji w bardziej przejrzysty spos\u00f3b. Wi\u0119cej o druku 3D dowiesz si\u0119 tutaj<\/a>.<\/p>\n\n
Biodruk jest jedn\u0105 z wielu form druku 3D wykorzystywanych w bran\u017cy urz\u0105dze\u0144 medycznych. Technologia ta pozwala na tworzenie element\u00f3w przypominaj\u0105cych naturalne tkanki, ko\u015bci i naczynia krwiono\u015bne. Narz\u0105dy drukowane w 3D s\u0105 r\u00f3wnie\u017c wykorzystywane do bada\u0144 klinicznych nad lekami, pozwalaj\u0105c na obserwacje tkanek poza organizmem cz\u0142owieka. Druk 3D stosuje si\u0119 r\u00f3wnie\u017c do produkcji sprz\u0119tu medycznego oraz \u015brodk\u00f3w ochrony indywidualnej.<\/p>\n\n
W ofercie Elfy Distrelec znajduje si\u0119 szeroka oferta gotowych do u\u017cycia drukarek 3D<\/a> oraz niezmontowanych zestaw\u00f3w do druku 3D<\/a>. W naszym sklepie internetowym dost\u0119pne s\u0105 r\u00f3wnie\u017c filamenty do drukarek 3D<\/a> naszej marki w\u0142asnej RND.<\/p>\n
\n
- IEC 62304 \u2013 to norma obejmuj\u0105ca kryteria cyklu \u017cycia oprogramowania medycznego, w tym oprogramowania wbudowanego w sprz\u0119t medyczny, i dotyczy zar\u00f3wno utrzymania, jak i rozwoju oprogramowania urz\u0105dze\u0144 medycznych.<\/li><\/ul>\n
- IEC 60601 \u2013 to niezb\u0119dna norma dotycz\u0105ca medycznych urz\u0105dze\u0144 elektrycznych. Cho\u0107 jest to szeroko przyj\u0119ty standard, mo\u017ce on jednak r\u00f3\u017cni\u0107 si\u0119 w zale\u017cno\u015bci od kraju.<\/li><\/ul>\n
- ISO 50001, to norma uzupe\u0142niaj\u0105ca ISO 14001 o usystematyzowany spos\u00f3b zarz\u0105dzania energi\u0105. Pozwala producentom urz\u0105dze\u0144 medycznych obni\u017cy\u0107 koszty operacyjne i zwi\u0119kszy\u0107 og\u00f3ln\u0105 efektywno\u015b\u0107 energetyczn\u0105, co wp\u0142ywa na popraw\u0119 ich reputacji i u\u0142atwia przestrzeganie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w.<\/li><\/ul>\n
- ISO 14001 \u2013 ze wzgl\u0119du na to, \u017ce zr\u00f3wnowa\u017cony rozw\u00f3j stanowi istotn\u0105 kwesti\u0119 dotycz\u0105c\u0105 wi\u0119kszo\u015bci bran\u017c, zw\u0142aszcza produkcyjnych (wi\u0119cej na ten temat mo\u017cna przeczyta\u0107 tutaj<\/a>), wdro\u017cenie tej normy pozwala producentom wyrob\u00f3w medycznych ograniczy\u0107 ilo\u015b\u0107 odpad\u00f3w, oszcz\u0119dza\u0107 energi\u0119 i zmniejszy\u0107 \u015blad w\u0119glowy.<\/li><\/ul>\n
- ISO 27001 \u2013 to norma szczeg\u00f3lnie wa\u017cna dla zapewnienia bezpiecze\u0144stwa; zawarte w niej narz\u0119dzia s\u0142u\u017c\u0105 ocenie zagro\u017ce\u0144 bezpiecze\u0144stwa informacji w organizacjach. Zosta\u0142a opracowana na podstawie zestawu uznanych na ca\u0142ym \u015bwiecie najlepszych praktyk, kt\u00f3re nie zale\u017c\u0105 od platformy ani pakietu oprogramowania wykorzystywanych w danej organizacji.<\/li><\/ul>\n
- ISO 45001 outlines requirements for occupational and safety management systems that can be employed in the medical device industry. Used to reduce accident rates and related liability issues.<\/li><\/ul>\n
- ISO 13485 \u2013 norma dotycz\u0105ca system\u00f3w zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 opracowana specjalnie dla producent\u00f3w urz\u0105dze\u0144 medycznych. W ramach unijnego \u201eRozporz\u0105dzenia w sprawie wyrob\u00f3w medycznych\u201d jest ona obecnie uznawana jednoznacznie za norm\u0119 zharmonizowan\u0105. Zgodno\u015b\u0107 z ISO 13485 sprzyja og\u00f3lnej kontroli jako\u015bci, identyfikowalno\u015bci, walidacji proces\u00f3w i zarz\u0105dzaniu ryzykiem. Producenci, kt\u00f3rzy uzyskaj\u0105 certyfikat ISO 13485, mog\u0105 pochwali\u0107 si\u0119 bardziej zoptymalizowanymi procedurami oraz bardziej efektywn\u0105 i bezpieczniejsz\u0105 dzia\u0142alno\u015bci\u0105 biznesow\u0105. Dzi\u0119ki temu jest im \u0142atwiej sprzedawa\u0107 swoje produkty na rynkach \u015bwiatowych.<\/a><\/li><\/ul>\n
![\"\"](\"https:\/\/knowhow.distrelec.com\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Siemens-6ED1052-1CC08-0BA1-30200722-01-300x168.jpg\")
<\/figure><\/div>\n![\"\"](\"https:\/\/knowhow.distrelec.com\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/P_ST80_XX_02329V.jpg\")
<\/figure><\/div>\n![\"\"](\"https:\/\/knowhow.distrelec.com\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Omron-E3Z-B66-30229808-01-300x168.jpg\")
<\/figure><\/div>\n![\"\"](\"https:\/\/knowhow.distrelec.com\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Moxa-NPORTW2150A-12574290-01-300x168.jpg\")
<\/figure><\/div>\n![\"\"](\"https:\/\/knowhow.distrelec.com\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Omron-NX-DA3203-30121940-01.tif-300x168.jpg\")
<\/figure><\/div>\n![\"\"](\"https:\/\/knowhow.distrelec.com\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Creality-CR5-Pro-H-30287181-01-300x168.jpg\")
<\/figure><\/div>\n